GSK承诺新开临床试验数据

新公司在2012年10月末无限期，将向现代科学研究执法人员提供乳腺癌的简略原始数据，支持发表在《爱尔兰期刊》上的现代科学论文，其中承诺，之外原始数据可根据建议提供。史克会根据当前研制令人满意开放乳腺癌原始数据，并新一轮揭发未来药剂开发的原始数据。

从无罪到竞争性的承诺

史克的无罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西的卡）和Wellbutrin（安非他酮）无权批复的使用，并具备潜在征状危害，例如因缺乏乳腺癌的竞争性而大相径庭。

虽然现代科学研究显示安非他酮和帕罗西的卡可能会增加某些这群人抑郁症的发生，但这一重要信息不曾提供给服用者或者医学界。史克也坚称推广安非他酮主要用途治疗注意力缺陷障碍（ADD）、肥胖、焦躁、双相性精神障碍和强迫症障碍，尽管很难证明表明安非他酮治疗这些哮喘具备安全性或。

史克的无罪给香港市民留下了影响，新公司首席执行官凯特?威蒂也坚称：“我们真心承诺竞争性――一定要尽力决心把讯息揭示悄悄。”

充分揭发的争论

许多药厂新公司认为，现代科学研究原始数据充分揭发会妨碍香港市民利益，因易被搞混而让现代科学研究原始数据扭曲或主要用途非哮喘目的。然而，也有人指出，史克的例证表明，充分揭发有利于医疗现代科学研究，但也要维护香港市民权益。虽然对竞争性有明确必需，但在药厂从业人员内有多少原始数据被新闻报道，并且这些结果新闻报道中，有多少是有利于香港市民呢？

对于新一轮揭发乳腺癌的争论，其结果是，新闻报道都是通过其他不太确实的消息来源公开发表并且被滥用。例如，由于获得的结果只有部分原始数据，使得现代科学研究结果不仅在先，而且依赖于潜在危险性。因为原始数据的不新一轮可能会导致分析方法缺陷，进而招致不必要甚至是妨碍香港市民健康的结果。

史克尽管担忧新闻报道原始数据的搞混，但仍然对竞争性做出承诺：“将会设立一个独立评审一个小组对所有乳腺癌原始数据公开发表的允诺进行评核，获得者将被建议提供适当现代科学理由，达成协议，承诺公开发表其结果。”

尽管史克因乳腺癌原始数据欠缺紫色面临着相当多的责难，但他们并非孤立的近来。滥用、少报或谎报现代科学研究结果已成为一些药厂新公司的“常规”。例如，郭氏以“商业机密”为由决心防止外界获得博拉（奥司他贾）完整原始数据的恳求。

《爱尔兰期刊》现代科学研究报告说，郭氏60%的Ⅲ期乳腺癌原始数据不曾公布，《爱尔兰期刊》决心获得郭氏维护的原始数据，但经过30年都很难出乎意料，郭氏甚至继续隐藏有增添价值的原始数据。

原始数据揭发的未来

新一轮揭发乳腺癌原始数据意味着药厂新公司将有负有不愿公布试验结果，尽管这样的原始数据具备被搞混的风险，但业内普遍认为原始数据紫色的优点大于风险。

药厂新公司充分揭发原始数据，直接的优点包括对试验中和正在使用药剂患者参与者较小的应有。

在监管的机构和观念社团对公开发表乳腺癌原始数据明的呼声中，部分药厂新公司已开始采取措施加以应对。

如诺华在今年2月末无限期，现代科学研究执法人员将通过一个网门户网站“Idea Point”允诺给予该新公司在美国和拉丁美洲新批复保健食品的信息。

强生在今年1月末份无限期，将与美国耶鲁大学的开放式原始数据采访项目 (YODA)合作，向举例来说现代科学研究执法人员披露其药剂年度现代科学研究结果。

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编辑： zhongguoxing