Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究超出了主要终点
2021-12-13 04:18 来源：宜春男科医院
囊肿适度纤维化（CF）是一种相似的遗传性，此症状最常影响肺脏，但也常起因于胰脏、消化系统、肾脏以及肠道。Vertex生物科技已对宣布，两项III期科学研究深入调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人组合方案疗程囊适度纤维化病症的有效适度和安全适度，结果推断，人口为120人麻醉药达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex生物科技的首席照护官Reshma Kewalramani表示，人口为120人方案可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF病症提供临床有益。
在科学研究里，将385名12岁及以上患有一个F508del突变和一个最小新功能突变的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人方案组或安慰剂组，疗程24周。该科学研究的主要终点都有弧到第4周，1秒钟用力吸管量（ppFEV1）的平均绝对叠加。里期统计分析的信息推断，与安慰剂相比，人口为120人方案将第4周ppFEV1的平均绝对叠加提高了14个估。Vertex表示，该统计分析的有效适度和安全适度信息支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人组合方案，常用患有一种F508del突变和一种最小新功能突变的病症。
原始来历：
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