JAAD：甲氨蝶呤从口服改皮射的不良反应研究

许多炎症性毛发哮喘可以通过每周低剂量吗啡甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，烦躁(25%)和可惜(15%)是增加口服活性的常见不良反应(AEs)。从吗啡到静脉甲氨蝶呤(scMTX)意味著会减缓AEs，但此前少数学术研究的结果是不相反的。这项探索性、前瞻性、多区域内缓冲区学术研究描述了AEs导致从oMTX操作到scMTX时烦躁和可惜的变化。使用oMTX治疗至少3个年初的未成年病变(18岁以上)在操作当天(孔径)和3个年初后随访时进行了调查报告。搜集了原则上的人口数量统计原始数据(年龄、性别)、检验、转用oMTX的原因，以及潜在相异诱因的原始数据，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过美感模拟评级(VAS, 0- 100,0 =非典型，100=最比较严重病症)就有病症发生的高频率和其中心。根据既往回顾性调查报告原始数据计算样本量，需要45由此可知病变(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有发起者都给与知晓允诺。恰当的调查报告不需要沿海地区秘书处的审查。丹麦原始数据保护机构提到OUH2008-58-0035/16/150。114由此可知下述的病变之中83由此可知(73%)在孔径时完成了调查报告。8由此可知失访。

从oMTX操作到scMTX增加了呼吸道和先天AEs。烦躁的高频率和其中心下降，得益于将烦躁作为反转的主要原因的病变之中。可惜病症也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病变用到烦躁和可惜时，操作到scMTX意味著会有所帮助。前瞻性内部设计提高了推论结果的有效性。局限性主要是描述性内部设计、意味著的最小值回归和潜在的选择偏倚，由此可知如，从吗啡口服到静脉口服的反转意味著归因于强烈的安慰剂效应。79/83由此可知病变使用了叶酸处方药，这是一种潜在的相异物。潜在的相异诱因，如新发呼吸道哮喘或同时帕金森氏症，68由此可知未被媒体报道。我们结论这些相异变量受限于69个时间段略长的学术研究。

改善的烦躁评级具有临床研究相关性，因为它们超过了建立的VAS最少临床研究重要差异(MCID) 。对于烦躁以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，虚弱的MCID意味著在10到20密切关系。根据这一结论，换成scMTX也意味著与虚弱的病变有关。

标题出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30