FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的晕眩表示担忧

新泽西州 FDA 终于对锂立班丝氯（Flibanserin）的安全性说明疑虑，这是一款试验性女同性恋持续性语言障碍药品，FDA 称这款药品降低了昏厥和不幸妨碍后果，特别是与酒类一起用于时。这次的封杀赞同发表在 6 月底 2 日的 FDA com上，而两天之后直接主管科学家将召开一个决议，争辩是否是推荐首肯这款药品。FDA 多半亦会遵循主管工作小组的决定。

这款药品的开发商，私人机构所持的 Sprout 化工正促使锂立班丝氯用作很低而导致伤痛的绝经以前女同性恋。如果给予首肯，这款新产品拟定的商品名为 Addyi。FDA 封杀发现患病女同性恋经历令人满意性社交活动的每一次有流行病学上相对来说的改善，与很低相关的伤痛提高。按月底（不是按天）衡量的加强。

但通过大写字母反映出来的这种不同较小，弊端仍是这款药品的受益是否是少于后果，FDA 如是说明。在修改不可避免的安慰剂不良影响后，女同性恋每月底 SSEs 在最少 2-3 次的基线值上降低 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛得分经安慰剂修改后改善 0.3-0.4，基于女同性恋持续性指标 (FSFI) 得分的降低 0.3-0.4。

FDA 已两次不愿锂立班丝氯，称其更进一步的不曾少于其征状，征状包含羞耻、食欲不振和嗜睡。这款药品通过首肯程序中的艰难环游世界引起了一些女同性恋团体对 FDA 双重标准及双性恋歧视的指责。FDA 已首肯了左右二十几款药品用作男性持续性语言障碍放射治疗，却不曾首肯一款药品用作女同性恋。

「我担心的是持久的拖延不利于锂立班丝氯的长期以来发展，女同性恋的性健康将失去研发反对，」女同性恋持续性语言障碍领域的一位科学家 Simon Clark在最近一次采访里称，他也是锂立班丝氯临床实验的主要历史学者。

由 Proctor Max Gamble 开发的一款用来改善女同性恋持续性语言障碍的睾酮贴剂在主管委员亦会于 2004 年给出决定后不曾能给予首肯，BioSante 的一款睾酮凝胶在 2011 年的临床实验里不甘心。

在引用了该通报的一份备忘录里，FDA 骨、生殖和泌尿道的新产品部门主任 Joffe Clark说明，对于 FDA 手握放射治疗女同性恋持续性的药品用更规范标准来首肯的来历「是误导和不可靠的。」「FDA 不愿双性恋歧视的来历，」他说明道。「FDA 对每一款新产品的监管机构同意基于受益是否是少于后果的称赞，亦会考虑双性恋的弊端。」

锂立班丝氯在此之后由勃林格殷格翰开发，在一个主管工作小组称这款药品的受益不曾少于其后果后，该药品于 2010 年首次被不愿。勃林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者进行了其它研究成果，并重新提出了上市申请。2013 年，FDA 终于不愿这款药品。

锂立班丝氯是一款选择性 5 羟色胺再吸收酶抑制剂（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解多种不同。锂立班丝氯在此之后被开发为一种抗抗抑郁药品，但没有。

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编者： fuchengyi