提供情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼辅助病患Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR甲基化型NSCLC的OS左右75.5个同月

12同月17日，Journal of Clinical Oncology媒体报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104次测试的再度总生存环境（OS）深入研究结果说明了，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）皮肤脂质受体（EGFR）甲基化阳连续性非小线粒体白血病（NSCLC）患儿，吉非替尼辅助病患的中的位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）辅助病患延长12.7个同月，但区别无统计学含意（75.5个同月 vs 62.8个同月；P=0.674）。

该研究者确立222举例已行开刀截肢的EGFR甲基化阳连续性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC患儿，按1：1比举例随机分配接受吉非替尼（病患24个同月）或VP（每3周为1个周期，合共病患4周期）辅助病患。

主要起始站是断然病患（ITT）一些人的无病生存环境（DFS）。次要起始站包括OS、3年和5年DFS亲率、5年OS亲率。

再前媒体报道的结果说明了，与VP相比来说，吉非替尼辅助病患可强化II-IIIA期（N1-N2）EGFR甲基化阳连续性NSCLC患儿的DFS。

本次媒体报道的结果说明了：

中的位随访80.0个同月。吉非替尼第三组和VP第三组的中的位OS大致相同75.5个同月和62.8个同月（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS亲率大致相同53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼第三组和VP第三组的不够新3年DFS亲率大致相同39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS亲率大致相同22.6％和23.2％（P=0.928）。

科学家指出，与标准低剂量相比来说，吉非替尼辅助病患可强化EGFR甲基化阳连续性早期NSCLC患儿的DFS。尽管这种DFS优势并未转化值得注意的OS区别，但与历史数据相比来说，吉非替尼辅助病患的OS从未是在该患儿一些人中的掩蔽到的最长OS之一。

02 JCO：基本上高危非增生连续性大肠癌患儿适合保守病患

2020年12同月17日，Journal of Clinical OncologySkype发表了一篇比较根治连续性大肠截肢术（RC）和大肠保有的同时在大肠内维系卡介苗浓度（mBCG）这两种病患在高危非增生连续性大肠癌（HRNMIBC）患儿中的的可行连续性研究者。

科学家再度认为，左右10%的HRNMIBC会危及患儿生命，需要采取中卫的根治连续性开刀才能取得不够好的。基本上患儿不够适合可选择保守病患，比如保有大肠，同时还必须维系患病前的生活质量。

这是一项多中的心随机研究者，合共筛选了407举例新发HRNMIBC的患儿，再度有51举例患儿（27.6％）同意，其中的1举例未透过次测试。

研究者将50举例患儿再按照年龄、女连续性、原位癌分期等透过分层，再随机分成RC和mBCG两第三组。

在mBCG第三组，有接受mBCG病患的比举例为92.0%，其中的4举例实质连续性为非增生连续性大肠癌（NMIBC），3举例在4个同月后实质连续性为NMIBC，还有4举例接受了RC病患。

在RC第三组，接受RC病患的比举例为80%，其中的5举例无济于事第三组织，13举例确定为HRNMIBC，2举例说明了有肌层增生。

次测试结束时，mBCG第三组有2举例遭遇大肠癌移往，RC第三组疾病完全缓解。12个同月的随访说明了，两第三组的不良事件遭遇亲率及患儿生活质量（QOL）均相似。

03 NO：全脊髓放射治疗基础上加用厄洛替尼对病患脊髓移往瘤无很大效益

12同月17日，Neuro-Oncology发布一篇Ⅲ期临床文章，媒体报道了全脊髓放射治疗（WBRT）非典型厄洛替尼病患对NSCLC脊髓移往患儿的治果。研究者坚称，该病患虽人身安全但无很大效益，因此并无必要在WBRT基础上加用EGFR-TKI止痛物病患脊髓移往瘤。

研究者合共确立10个中的心的224名有2处及以上脊髓移往的NSCLC患儿，并将其随机划分；也WBRT第三组（n=115）和联合病患第三组（n=109）。研究者以颅内无实质连续性生存环境期（iPFS）为主要起始站，并采用简易自觉检查（MMSE）来深入研究认知动态（CF）。

截至深入研究，中的位随访时间为11.2个同月。在生存环境结果方面，联合病患第三组和；也WBRT第三组的中的位iPFS（11.2个同月vs 9.2个同月；p=0.601）、中的位PFS（5.3个同月 vs 4.0个同月；p=0.825）和OS（12.9个同月 vs 10.0个同月；p=0.545）无很大区别。

在EGFR甲基化患儿中的，相比比；也WBRT第三组，联合病患第三组的中的位iPFS（14.6个同月 vs 12.8个同月；p=0.164）、PFS（8.8个同月 vs 6.4个同月；p=0.702）和OS（17.5个同月 vs 16.9个同月；p=0.221）也没有很大强化。

此外，两第三组患儿的MMSE评分变化也没有很大区别。

结果说明了，WBRT联合厄洛替尼病患并无法很大强化断然病患一些人和EGFR甲基化型患儿的iPFS和过度危及的CF。

04 新止痛：卡维恩珠单抗两个中卫病患适应证Ⅲ期临床左右主要研究者起始站

12同月16日，恒瑞医止痛宣布，创新止痛注射用卡维恩珠单抗在两项Ⅲ期临床研究者中的分别左右到主要研究者起始站：一项为联合类固醇和顺铂主要用途中晚期食管癌中卫病患；另一项为联合低剂量主要用途中晚期或移往连续性鳞状非小线粒体白血病患儿中卫病患。

恒瑞医止痛在新闻稿中的坚称，将于不够进一步向中的国国家止痛品监督管理局止痛品审评中的心（CDE）递交母公司前的沟通交流注册。

05 新止痛：中卫病患食管癌，K止痛第三组合治疗法获FDA须要审评证照

默沙东（MSD）公司今天宣布，美国酒类止痛品监督管理局(FDA）已接受为重磅PD-1抑制剂努博利珠单抗递交的补充生物制品专利权注册（sBLA），主要用途与低剂量非典型，中卫病患连续连续性中晚期不可截肢连续性或移往连续性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）患儿。

FDA同时授予这一注册须要审评证照。预计将在明年4同月13日再前毫无疑问回复。

摘要：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q